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978-3-8487-7272-8
Hachmeister
Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen
Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung
Nomos,  2021, 222 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-7272-8
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62,00 € inkl. MwSt.

Durch die Verordnung Nr. 536/2014/EU und ihre Umsetzung in § 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig, sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten, dem [...]

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978-3-8487-6548-5
Eickbusch
Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten und ihre Auswirkung auf Haftung und Verantwortlichkeit von Anwender und Betreiber
Nomos,  2020, 272 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-6548-5
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Anwender und Betreiber von Medizinprodukten setzen sich in der Praxis häufig über die ursprüngliche Zweckbestimmung des Herstellers hinweg, indem sie als Einmalprodukte in den Verkehr gebrachte Produkte aufbereiten oder Medizinprodukte unterschiedlicher Hersteller miteinander verbinden. Anders als [...]

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978-3-8487-6234-7
Voit
Werberecht und Absatzförderung/Preisrecht
21. Symposium von Wissenschaft und Praxis
Nomos,  2019, 132 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-6234-7
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35,00 € inkl. MwSt.

Das Hand-in-Hand-Gehen von Werberecht und der Absatzförderung als erster Themenkomplex fand sich in seiner strafrechtlichen Konsequenz im ersten Vortrag der 21. Marburger Gespräche zum Pharmarecht wieder. So galt es zu klären, welche Kooperationsformen noch gewünscht, erforderlich und erlaubt sind.
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978-3-8487-4846-4
Voit
Compliance- und Regulierungsfragen / Naturheilkunde und Innovation
19. und 20. Symposium von Wissenschaft und Praxis
Nomos,  2018, 298 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-4846-4
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Einen Schwerpunkt der 19. und der 20. Gespräche bildeten die neuen Korruptionstatbestände und die Implementierung von Compliancesystemen. Ging es in den 19. Gesprächen noch um Grundfragen dieser neuen Entwicklung, konnten in den 20. Gesprächen bereits erste praktische Hinweise gegeben werden. Im [...]

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978-3-8487-4009-3
Voit
Transparenz/Neue Produkte
18. Marburger Gespräche zum Pharmarecht
Nomos,  2017, 319 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-4009-3
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Die vielen aktuellen Diskussionen zu einem transparenteren Umgang mit Daten und Informationen zeigen, dass diesem Bereich in der Gesellschaft immer größere Bedeutung zukommt. Die damit zusammenhängenden rechtlichen Fragestellungen und Probleme bildeten den ersten Schwerpunkt der 18. Marburger [...]

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978-3-8487-2953-1
Altschwager
Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht
Nomos,  2016, 386 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-2953-1
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Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschränkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, hängt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem über Bedeutung und Inhalt des Tatbestandsmerkmals der [...]

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978-3-8487-2926-5
Knauer
Rechtliche Fragen der Aufbereitung von Medizinprodukten
Unter besonderer Berücksichtigung medizinischer Einmalprodukte
Nomos,  2016, 327 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-2926-5
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Die Praxis der Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten, insbesondere von Einmalprodukten, ist seit vielen Jahren Gegenstand kontroverser Diskussionen. Berichte, wonach Medizinprodukte durch die erste Anwendung und die Schritte der Aufbereitung eine Einschränkung ihrer [...]

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978-3-8487-3002-5
Apeltauer
Zusatznutzen von Arzneimitteln
Begriff und rechtliche Anforderungen an den Nachweis
Nomos,  2016, 467 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-3002-5
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Das AMNOG hat zu grundlegenden Änderungen auf dem Arzneimittelmarkt geführt. Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen werden seither einer Bewertung durch den GBA unterzogen, die sich in erster Linie auf den Preis des Arzneimittels auswirkt. Obwohl die Einführung einer Nutzenbewertung nicht mehr [...]

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978-3-8487-2013-2
Voit
Marktzugang unter den Bedingungen des AMNOG - Werbung auf dem Markt
17. Marburger Gespräche zum Pharmarecht
Nomos,  2016, 300 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-2013-2
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Der Marktzugang für innovative Arzneimittel unterliegt einigen Hürden. So verkomplizieren und verzögern beispielsweise die unterschiedlichen Regelungen und Verfahren in den EU-Ländern den Zugang zum europäischen Binnenmarkt teilweise erheblich. Und auch auf dem deutschen Arzneimittelmarkt bereitet [...]

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978-3-8487-2081-1
Fiekas
§ 630f BGB - die Dokumentation der Behandlung
Eine rechtsdogmatische Einordnung der Dokumentationspflicht des Behandelnden nach Inkrafttreten des Patientenrechtegesetzes
Nomos,  2015, 241 Seiten, broschiert
ISBN 978-3-8487-2081-1
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64,00 € inkl. MwSt.

Die mittlerweile in § 630f BGB kodifizierte Dokumentationspflicht des Behandelnden ist wesentlicher Bestandteil eines jeden Behandlungsverhältnisses. Die Abhandlung setzt sich kritisch mit den Anforderungen auseinander, die nach Inkrafttreten des Patientenrechtegesetzes an eine ordnungsgemäße [...]

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