Medizinprodukterecht

Das Medizinprodukterecht erlebt durch die ab 26.5.2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und die ab 26.5.2022 geltende In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) eine umfassende Reform.
Der neue NomosKommentar erläutert detailliert die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO mit ihren Auswirkungen auf die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
• Umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, Übergangsvorschriften
• Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche