Die Praxis der Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten, insbesondere von Einmalprodukten, ist seit vielen Jahren Gegenstand kontroverser Diskussionen. Berichte, wonach Medizinprodukte durch die erste Anwendung und die Schritte der Aufbereitung eine Einschränkung ihrer Leistungsfähigkeit erfahren, über hygienische Defizite sowie ein zunehmendes Bewusstsein für die Problematik der nosokomialen Infektionen in deutschen Kliniken rücken die Thematik immer wieder in den Fokus der Öffentlichkeit und auf die politische Tagesordnung. Noch immer ist die Frage der Zulässigkeit der Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte nicht unumstritten.
Die Verfasserin untersucht umfassend die komplexen rechtlichen Fragestellungen, die sich im Zusammenhang mit der Aufbereitung von Medizinprodukten stellen, und berücksichtigt dabei insbesondere die potenziellen haftungsrechtlichen Risiken.
Die Arbeit wurde mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht 2015 ausgezeichnet.
englischReprocessing and reuse of medical devices (in particular of single-use devices) have been the subjects of controversial discussion for many years. Reports continue to come out about an initial application or steps for reprocessing impacting the efficacy of medical devices. There are also reports about hygiene deficiencies. Together with the growing awareness of nosocomial infections in German hospitals, these reports repeatedly bring the issue in the focus of public attention and on the political agenda. It remains contentious whether the reprocessing of single-use medical devices is legitimate.
The author comprehensively analyses the complex legal questions which arise in connection with such reprocessing, giving special focus on potential liability risks.
The author received for her doctoral thesis the Science Award 2015 for Medical Devices Law.
