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Huster | Stadelhoff | Streng-Baunemann

Der Zugang zu noch nicht zugelassenen Arzneimitteln

Rechtsfragen und Regulierungsprobleme
Nomos,  2016, 116 Pages

ISBN 978-3-8487-3692-8


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The work is part of the series Bochumer Schriften zum Sozial- und Gesundheitsrecht (Volume 21)
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Ob und unter welchen Voraussetzungen Patienten, die sich von noch in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln Heilung oder Linderung ihrer Beschwerden versprechen, Zugang zu diesen Arzneimitteln vor ihrer Zulassung erhalten können, ist ein permanentes Problem, bei dem zwischen Heilungschancen und Arzneimittelsicherheit abzuwägen ist.
Der Band erläutert die arzneimittelrechtlichen Grundlagen und geht auf die Rechtsfragen des Compassionate Use, der individuellen Heilversuche sowie der klinischen Prüfungen ein. Er gibt schließlich Anstöße für die rechtspolitische Diskussion. Die Autoren sind medizinrechtlich ausgewiesene Verfassungs-, Sozial- und Strafrechtler.

»eine lesenswerte und nützliche Grundlage für die weitere juristische und rechtspolitische Debatte«
Dr. Helga Blasius, Arzneimittel & Recht 2018, 26