Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
mit Fokus auf Therapien mit autologen adulten Stammzellen
Nomos, 1. Edition 2012, 298 Pages
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Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft – Neue Folge
Description
Diese Studie bietet die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie verfolgt das Ziel, eine stimmige Systematik innerhalb und zwischen den zentralen Regelungswerken der ATMP-Verordnung (1394/2007), der Richtlinien 2001/83/EG und 2004/23/EG sowie des AMG, des TPG und des TFG zu entwickeln und gleichzeitig ein Regelungsregime herauszuarbeiten, das den Besonderheiten von solchen Arzneimitteln sowie den speziellen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen ihrer Hersteller gerecht wird. Stetiger Bezugspunkt sind die Anforderungen und Probleme der Behördenpraxis.
Bibliographical data
| Edition | 1 |
|---|---|
| ISBN | 978-3-8329-7861-7 |
| Subtitle | mit Fokus auf Therapien mit autologen adulten Stammzellen |
| Publication Date | Oct 24, 2012 |
| Year of Publication | 2012 |
| Publisher | Nomos |
| Format | Softcover |
| Language | deutsch |
| Pages | 298 |
| Medium | Book |
| Product Type | Scientific literature |
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