Die Produkthaftung für künstlich intelligente Medizinprodukte
Nomos, 1. Edition 2023, 366 Pages
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Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Details
The use of AI in medicine is revolutionizing healthcare, but also raises new liability issues. The author examines whether European product liability law is applicable to AI-based medical devices and can provide an appropriate balance of risks between manufacturers and users. For this purpose, all liability requirements are analyzed and a standard for defectiveness assessment of AI-based medical devices is defined, which takes into account both the characteristics of AI and the specifics of medical devices. In a postscript, the drafts of the new Product Liability Directive and the AI Liability Directive published by the European Commission at the end of 2022 are discussed.
The work was awarded the Medical Device Law Science Prize 2023.
More Information
| Edition | 1 |
|---|---|
| ISBN | 978-3-7560-0251-1 |
| Subtitle | Eine Analyse der Anwendbarkeit und Eignung der europäischen Produkthaftungsrichtlinie 85/374/EWG |
| Publication Date | Apr 11, 2023 |
| Year of Publication | 2023 |
| Publisher | Nomos |
| Format | Softcover |
| Language | deutsch |
| Pages | 366 |
| Review | »Die Dissertation, welchen höchsten wissenschaftlichen Ansprüchen genügt, verliert nie den praktischen Rechtsanwender aus dem Fokus. Das Werk sei daher sowohl dem im Medizinrecht tätigen Rechtsanwalt als auch dem Wissenschaftler wärmstens ans Herz gelegt. Will er sich in Zukunft mit der Produkthaftung für künstliche intelligente Medizinprodukte auseinandersetzen, wird er an der Arbeit von Haftenberger nicht mehr vorbeikommen.« Prof. Dr. Alexander Eufinger, GuP 2023, 113 »Der Autorin ist eine überzeugende, risikospezifische Analyse zur Produkthaftung für medizinische KI gelungen. Gerade die von der Autorin aufgestellten Grundsätze zur Konkretisierung berechtigter Sicherheitserwartungen an künstlich intelligente Medizinprodukte werden auch unter einem künftigen, wie sich zeigt komplett novellierten Rechtsrahmen relevant sein. Insofern ist dem Werk auch eine breite Resonanz in der künftigen forensischen Praxis der (Kl-)Medizinproduktehaftung zu wünschen.« RA Dr. Boris Handorn, GesR 4/2024 »Anna Haftenberger hat die Problemstellen des geltenden Produkthaftungsrechts in ihrer gedankenreichen und gut geschriebenen Untersuchung herausgearbeitet und Lösungen angeboten. Oft ist sie dabei über den eigentlichen Untersuchungsgegenstand - künstlich intelligente Medizinprodukte - hinausgegangen, sodass auch fündig wird, wer sich allgemein für die Produkthaftung ›für KI‹ interessiert. Insgesamt eine lesenswerte Dissertation.« Prof. Dr. iur. Jan Eichelberger, MedR 2024, 394 |
| Medium | Book |
| Product Type | Scientific literature |
Book Service
- Additional Material
- Cover.pdf
- FLY 0251-1 Haftenberger.pdf