Medizinprodukterecht
MP-VO I IVD-VO I MPDG
Edited by
RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner
Nomos, 1. Edition 2026, 1336 Pages
Book
€199.00
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ISBN 978-3-8487-7622-1
Available
Description
Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) hat das Medizinprodukterecht eine tiefgreifende Neuausrichtung erfahren.
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
• Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
• Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche
Autorinnen und Autoren:
Marie Anton, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon), Universität Augsburg/München | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Hartha | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
• Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
• Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche
Autorinnen und Autoren:
Marie Anton, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon), Universität Augsburg/München | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Hartha | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg
Bibliographical data
| Edition | 1 |
|---|---|
| ISBN | 978-3-8487-7622-1 |
| Subtitle | MP-VO I IVD-VO I MPDG |
| Addition to subtitle | Kommentar |
| Publication Date | Oct 30, 2025 |
| Year of Publication | 2025 |
| Publisher | Nomos |
| Format | Hardcover |
| Languages | deutsch |
| Pages | 1336 |
| Copyright Year | 2026 |
| Medium | Book |
| Product Type | Commentary |
Reviews
»[...] mehr als ein bloßer Kommentar: Es handelt sich um ein fundiertes Referenzwerk, das das geltende Medizinprodukterecht in seiner gesamten Breite und Tiefe erfasst und damit einen Maßstab für zukünftige Veröffentlichungen in diesem Bereich setzt. lässt sich festhalten, dass der Herausgeber Gassner mit diesem Kommentar ein Werk vorgelegt hat, das gleichermaßen wissenschaftlichen Ansprüchen genügt und den praktischen Anforderungen an eine rechtssichere und verständliche Darstellung des Medizinprodukterechts gerecht wird. Seine Herausgeberschaft garantiert dabei die inhaltliche Kohärenz und die hohe Qualität der einzelnen Beiträge. Damit etabliert sich der Kommentar als maßgebliche Referenz in einem Rechtsgebiet, dessen Relevanz im Zuge technologischer Innovationen und europäischer Rechtsentwicklung weiter zunehmen wird.«
Prof. Dr. Alexander Eufinger, GuP 2026, 41
»Zusammenfassend kann der Kommentar allen, die sich mit dem Medizinprodukterecht befassen, uneingeschränkt empfohlen werden.«
Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu, MPR 2026, 134
Prof. Dr. Alexander Eufinger, GuP 2026, 41
»Zusammenfassend kann der Kommentar allen, die sich mit dem Medizinprodukterecht befassen, uneingeschränkt empfohlen werden.«
Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu, MPR 2026, 134
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