Medizinprodukterecht
MP-VO I IVD-VO I MPDG
Edited by
RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner,
M.Jur (Oxon)
Nomos, 1. Edition 2025, ca. 1000 Pages
Book
ca.
€179.00
Published ca. July 2025 (can be pre-ordered)
ISBN
978-3-8487-7622-1
Description
Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) hat das Medizinprodukterecht eine tiefgreifende Neuausrichtung erfahren.
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
• Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
• Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche.
Autorinnen und Autoren:
Marie Anton-Ambach, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR), Augsburg | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
• Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
• Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche.
Autorinnen und Autoren:
Marie Anton-Ambach, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR), Augsburg | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg
Bibliographical data
| Edition | 1 |
|---|---|
| ISBN | 978-3-8487-7622-1 |
| Subtitle | MP-VO I IVD-VO I MPDG |
| Publication Date | ca. Jul 1, 2025 |
| Year of Publication | 2025 |
| Publisher | Nomos |
| Format | Hardcover |
| Language | deutsch |
| Pages | ca. 1000 |
| Medium | Book |
| Product Type | Commentary |
Additional material
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