Arzneimittelprüfung am Menschen

Ein strafrechtlicher Vergleich aus deutscher, österreichischer, schweizerischer und internationaler Sicht
Nomos, 1. Auflage 2004, 843 Seiten
Das Werk ist Teil der Reihe Ethik und Recht in der Medizin
Buch
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ISBN 978-3-8329-0730-3
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Beschreibung
Das Werk bietet eine komplexe Dokumentation des in ständiger Fortentwicklung befindlichen Rechts der Arzneimittelprüfung am Menschen in Deutschland, Österreich, der Schweiz und der EU, unter Einbeziehung ausgewählter internationaler Regelungen. Soweit im Rahmen einer primär juristischen Untersuchung möglich, werden auch ethische, historische und rechtspolitische Aspekte der Humanforschung beleuchtet. Ein Schwerpunkt der Darstellung liegt auf der Analyse des rechtlichen »Lösungsvorrats«, den die einzelnen Arzneimittel- und Strafgesetze bereithalten. Auf dieser Basis erfolgt eine vergleichende Untersuchung strafrechtlicher Fragen, die sich für Akteure der klinischen Pharmaforschung vom Prüfungsleiter über den einzelnen Prüfarzt bis hin zu Monitoren und Mitgliedern von Ethik-Kommissionen spätestens dann stellen, wenn arzneimittelrechtliche Prüfungsvoraussetzungen nicht beachtet oder wenn deren Inhalte nicht gesezteskonform interpretiert wurden. Breiten Raum nimmt auch die Diskussion legitimationsrelevanter Aspekte klinischer Untersuchungen an Einwilligungsunfähigen sowie der Rolle von Ethik-Kommissionen ein. Ein nach Ländern gegliedertes Rechtsquellen- sowie ein umfassendes Literaturverzeichnis runden das Werk ab.
Bibliografische Angaben
Bibliografische Angaben
Auflage 1
ISBN 978-3-8329-0730-3
Untertitel Ein strafrechtlicher Vergleich aus deutscher, österreichischer, schweizerischer und internationaler Sicht
Erscheinungsdatum 29.07.2004
Erscheinungsjahr 2004
Verlag Nomos
Ausgabeart Softcover
Sprache deutsch
Seiten 843
Medium Buch
Produkttyp Wissenschaftsliteratur
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