Der Zugang zu noch nicht zugelassenen Arzneimitteln
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Rechtsfragen und Regulierungsprobleme
Nomos, 1. Auflage 2016, 116 Seiten
Das Werk ist Teil der Reihe
Bochumer Schriften zum Sozial- und Gesundheitsrecht
Beschreibung
Ob und unter welchen Voraussetzungen Patienten, die sich von noch in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln Heilung oder Linderung ihrer Beschwerden versprechen, Zugang zu diesen Arzneimitteln vor ihrer Zulassung erhalten können, ist ein permanentes Problem, bei dem zwischen Heilungschancen und Arzneimittelsicherheit abzuwägen ist.
Der Band erläutert die arzneimittelrechtlichen Grundlagen und geht auf die Rechtsfragen des Compassionate Use, der individuellen Heilversuche sowie der klinischen Prüfungen ein. Er gibt schließlich Anstöße für die rechtspolitische Diskussion. Die Autoren sind medizinrechtlich ausgewiesene Verfassungs-, Sozial- und Strafrechtler.
Der Band erläutert die arzneimittelrechtlichen Grundlagen und geht auf die Rechtsfragen des Compassionate Use, der individuellen Heilversuche sowie der klinischen Prüfungen ein. Er gibt schließlich Anstöße für die rechtspolitische Diskussion. Die Autoren sind medizinrechtlich ausgewiesene Verfassungs-, Sozial- und Strafrechtler.
Bibliografische Angaben
| Auflage | 1 |
|---|---|
| ISBN | 978-3-8487-3692-8 |
| Untertitel | Rechtsfragen und Regulierungsprobleme |
| Erscheinungsdatum | 09.11.2016 |
| Erscheinungsjahr | 2016 |
| Verlag | Nomos |
| Ausgabeart | Softcover |
| Sprachen | deutsch |
| Seiten | 116 |
| Medium | Buch |
| Produkttyp | Wissenschaftsliteratur |
Rezensionen
»eine lesenswerte und nützliche Grundlage für die weitere juristische und rechtspolitische Debatte«
Dr. Helga Blasius, Arzneimittel & Recht 2018, 26
Dr. Helga Blasius, Arzneimittel & Recht 2018, 26
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