EHDS-VO

Neue Spielregeln für Gesundheitsdaten
Mit der Verordnung über den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS-VO) schafft die EU erstmals einen einheitlichen Rechtsrahmen für den Zugang, die Nutzung und den Austausch elektronischer Gesundheitsdaten in Europa. Sie stärkt die Rechte von Patient:innen, ermöglicht eine grenzüberschreitende Datennutzung in der Versorgung und eröffnet neue Möglichkeiten für Forschung, Innovation und Regulierung – bei zugleich hohen Anforderungen an Datenschutz, Sicherheit und Interoperabilität.

Der neue Großkommentar
Der „NK-EHDS-VO“ erschließt dieses komplexe Regelungswerk umfassend und praxisorientiert. Er analysiert die Vorschriften systematisch, ordnet sie in das unions- und nationalrechtliche Umfeld ein und zeigt ihre Auswirkungen für alle relevanten Akteure. Die zentralen Regelungsbereiche werden in ihrer Gesamtheit verständlich aufbereitet.

Die besonderen Vorzüge des Kommentars
• Praxisnähe und wissenschaftliche Tiefe: fundierte Analyse und lösungsorientierte Darstellung für die tägliche Anwendung
• Umfassende Orientierung im neuen Rechtsrahmen: von Datenzugangsrechten über Governance-Strukturen bis zu Anforderungen an EHR-Systeme
• Interdisziplinärer Zugriff: berücksichtigt Schnittstellen zu Datenschutzrecht, Datenwirtschaftsrecht und weiteren Rechtsgebieten

Fazit
Die EHDS-VO markiert einen regulatorischen Wendepunkt: Sie verändert nachhaltig, wie Gesundheitsdaten verwendet, geteilt und wirtschaftlich genutzt werden können – und betrifft damit nahezu alle Akteure im Gesundheitswesen, von Leistungserbringern über Unternehmen bis hin zu Forschungseinrichtungen. Wer die neuen Spielregeln rechtssicher beherrschen will, erhält mit diesem Kommentar das zentrale Arbeitsmittel.

Herausgeber und Autor:innen
Der Kommentar vereint ausgewiesene Expertinnen und Experten aus Wissenschaft, Anwaltschaft und Praxis:
Herausgegeben von:
RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.)
Bearbeitet von:
Prof. Dr. Michael Denga, LL.M. (London), Maître. en Droit (Paris), Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg | RA Prof. Dr. Hans-Hermann Dirksen, FOM Hochschule für Oekonomie und Management, Frankfurt a.M. | Prof. Dr. Jan Eichelberger, LL.M.oec., Leibniz Universität Hannover | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Universität Augsburg/München | RA Dr. Johannes Gilch, LL.M. (Dresden/Strasbourg), Berlin | Tim Gutmann, Universität Augsburg | RAin Dr. Lea Hachmeister, Frankfurt a.  M. | RAin Katja Hoos, FAMedR, Frankfurt a.M. | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | RA Tarek Khalil, LL.M. (Wellington), FAIntWiRe, Berlin | RA Dirk Koch, Frankfurt a.M. | RAin Elisabeth Kohoutek, Frankfurt a.M. | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RAin Dr. Carolin Monsees, CIPP/E, FAIT-Recht, Hamburg | RA Daniel Nguyen, Düsseldorf | RA Thanos Rammos, LL.M., Berlin | Tobias Schäfer, Hessischer Beauftragter für Datenschutz und Informationsfreiheit | RA Dr. Roman Schildbach, Frankfurt a.M. | RA Dr. Maximilian Schnebbe, Hamburg | RA Prof. Dr. Uwe K. Schneider, FAIT-Recht, FAMedR, Ferdinand-Steinbeis-Institut, Heilbronn | Jan Siebler, Universität Freiburg | Prof. Dr.-Ing. Christoph Sorge, Universität des Saarlandes | Ole-Christian Tech, Münster | RA Christian Teichter, FAIT-Rech, Berlin | RAin Frauke Tepe, LL.M. (Edinburgh), Münster | RA Arne Thiermann, LL.M. (LSE), Hamburg | RA Dr. Benedikt Vogel, LL.M. (London), Berlin | Julian Vogel, Universität Freiburg | RA Dr. Maximilian Wagner, Berlin | Ass. iur. Nils Wiedemann, LL.M. (Dublin), Universität des Saarlandes | Dr. Friederike Wolter, Hamburg | Ass. iur. Bernard Ziesche, Barcelona