Patient Protection Against Unsafe Medical Devices in German and U.S. Law

Die Arbeit analysiert, inwieweit das Zulassungs- und Produkthaftungsrecht in Deutschland und den USA Hersteller dazu anregt, sichere und innovative Medizinprodukte auf den Markt zu bringen, und wie die Produktsicherheit in beiden Rechtsordnungen weiter erhöht werden könnte. Dabei wird der Sicherheitsstandard im Lichte von Produktsicherheit, Verfügbarkeit, Kosten und Innovation – und damit unter Berücksichtigung von Unternehmer- und Verbraucherinteressen - definiert. Unter diesen Gesichtspunkten wird zunächst jede Rechtsordnung und ihre ökonomischen und praktischen Auswirkungen für sich untersucht und anschließend verglichen. Ein besonderer Fokus liegt dabei auf der Untersuchung der Wechselwirkung von Zulassungs- und Produkthaftungsrecht.