Regulierung intelligenter Medizinprodukte
Eine Analyse unter besonderer Berücksichtigung der MPVO und DSGVO
Nomos, 1. Auflage 2023, 346 Seiten
Das Werk ist Teil der Reihe
Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Beschreibung
Die Medizin erzielt beachtliche Erfolge mit Medizinprodukten, die auf Künstlicher Intelligenz (KI) basieren. Im Gegensatz zu traditionellen Medizinprodukten zeichnen sich diese durch eine besondere Systemarchitektur und Programmierung aus.
Das Werk untersucht umfassend, ob der bestehende Rechtsrahmen ausreicht, um Besonderheiten KI-basierter intelligenter Medizinprodukte aufzufangen, und inwieweit es einer zusätzlichen KI-Regulierung bedarf. Im Fokus stehen zentrale Vorgaben der MPVO und DSGVO, die bei Entwicklung und Einsatz intelligenter Medizintechnik einzuhalten sind. Das Werk hat damit immense praktische Relevanz.
Die Arbeit wurde im September 2022 von der Universität Augsburg mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.
Das Werk untersucht umfassend, ob der bestehende Rechtsrahmen ausreicht, um Besonderheiten KI-basierter intelligenter Medizinprodukte aufzufangen, und inwieweit es einer zusätzlichen KI-Regulierung bedarf. Im Fokus stehen zentrale Vorgaben der MPVO und DSGVO, die bei Entwicklung und Einsatz intelligenter Medizintechnik einzuhalten sind. Das Werk hat damit immense praktische Relevanz.
Die Arbeit wurde im September 2022 von der Universität Augsburg mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.
Bibliografische Angaben
| Auflage | 1 |
|---|---|
| ISBN | 978-3-7560-0421-8 |
| Untertitel | Eine Analyse unter besonderer Berücksichtigung der MPVO und DSGVO |
| Erscheinungsdatum | 29.03.2023 |
| Erscheinungsjahr | 2023 |
| Verlag | Nomos |
| Ausgabeart | Softcover |
| Sprachen | deutsch |
| Seiten | 346 |
| Medium | Buch |
| Produkttyp | Wissenschaftsliteratur |
Rezensionen
»Insgesamt handelt es sich um eine gründliche Untersuchung zu einem Thema, das aufgrund der jüngsten sprunghaften Fortschritte in der Entwicklung von KI hochaktuell ist und sicher an Bedeutung gewinnen wird. Die Verfasserin zeigt nicht nur ein gutes Verständnis der technischen Grundlagen, sondern bewegt sich auch mit einiger Sicherheit im Labyrinth der hochkomplexen Vorschriften des Medizinprodukte- und des Datenschutzrechts.«
Prof. Dr. Tobias Herbst, ZfPC 5/2023
Prof. Dr. Tobias Herbst, ZfPC 5/2023
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