Mit dem AMNOG hat der Gesetzgeber ein komplexes Verfahren zur Bewertung von patentgeschützten Arzneimitteln und der Preisfindung geschaffen. Innerhalb des vielschichtigen Verfahrens stellen sich zahlreiche rechtliche Fragen. Diese reichen von Detailfragen des Verfahrens bis hin zu grundsätzlichen Problemen des Gesundheitssystems. Die Arbeit bietet einen detaillierten Überblick zu allen Etappen des AMNOG-Verfahrens und zeigt die rechtlichen Probleme auf. Es wird vertieft auf die Nutzenbewertung, die Erstattungsbetragsfindung und das Schiedsstellenverfahren sowie die nachgeschalteten Verfahren eingegangen. Dabei werden gesundheitsökonomische und versorgungspolitische Aspekte berücksichtigt und die Erfahrungen der ersten fünf Jahre des AMNOG ausgewertet. Darüber hinaus werden die Rechtsfragen systematisiert und analysiert, sowie zahlreiche Lösungsvorschläge unterbreitet.
englischLawmakers installed a complex procedure to limit the expenses on drugs by health care: The so called AMNOG act from 2011. The installed procedure is heavely discussed and faces serveral legal issues. Some legal questions are concerning procedure details, some are more fundamentaly. The thesis offers an detailed overview about all legal issues and offers solutions to them. It contains remarks to all steps which the AMNOG procedure provides. It also systemizes the problems and appriciates the data collected in the past five years.
