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Mayr | Thiermann | Schrack | Kiesselbach

Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO
Nomos,  2021, ca. 150 Seiten, broschiert

ISBN 978-3-8487-7132-5

ca. 58,00 € inkl. MwSt.
Erscheint August 2021 (vormerkbar)
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Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.
Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Hersteller, Importeure und Händler erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.
Schwerpunkte
• Pflichten des Herstellers im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen
• Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck
• Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits)
• Überwachung durch nationale Behörden
• Pflichten der EU-Kommission
• Produkthaftung.

Hier finden Sie das Cover zum aktuellen Titel im PDF-Format:
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