Medizinprodukterecht

Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) hat das Medizinprodukterecht eine tiefgreifende Neuausrichtung erfahren.
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
• Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
• Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche.


Autorinnen und Autoren:
Marie Anton-Ambach, Pharma Deutschland e.V., Bonn | RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin | RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR), Augsburg | RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München | Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München | RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg | RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf | RAin Dr. Isabel Jakobs, München | Dr. Jana Knauer, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin | RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart | RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen | Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen | RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München | RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf | Dr. Matthias Neumann, Bundesministerium für Gesundheit, Berlin | RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf | RA Dr. Christian Rahn, München | RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg | RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg | Ingrid Tolle, Berlin | RAin Andrea Veh, Schwabmünchen | Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg